Xuri IL-21, growth factor, 40ug

Conformidade com a USP <1043>

Um processo de submissão suave é fundamental ao lidar com os requisitos regulatórios da terapia celular. Para ajudar os usuários a avaliar e documentar os processos de produção, a Cytiva fornece ao Xuri IL-21 um pacote abrangente de suporte à documentação que atende à <1043> da USP “materiais auxiliares para produtos de engenharia de células, genes e tecidos”, dentro das responsabilidades aplicáveis a um fornecedor.

Responsabilidade do usuário final

Outros aspectos da USP <1043> serão de responsabilidade do usuário final avaliar. Cytiva não pode cumprir a USP <1043> em relação a aspectos específicos da aplicação e terapia (por exemplo, uso em terapêutica acabada, avaliação da remoção de uma terapêutica acabada e possível biocompatibilidade, citotoxicidade ou teste de agente adventício). Nenhum componente humano está incluído no produto.

Experiência de longa data

Cytiva, um fornecedor bem estabelecido para o mercado clínico e farmacêutico em todo o mundo, agora traz sua longa experiência em requisitos regulatórios para o campo da fabricação de terapia celular.