O monitoramento de MRD normalmente envolve a medição de sinais de um câncer para determinar se ele está desaparecendo (progressão) ou retornando (recaída). Normalmente, isso pode ser facilitado pelo uso de técnicas menos invasivas, como biópsia líquida (ctDNA), para monitorar variantes somáticas específicas do câncer. Uma abordagem derivada do paciente para a aplicação do monitoramento MRD baseado em ctDNA começa com uma análise de perfil tumoral para identificar variantes tumorais clinicamente relevantes que constituem o perfil genômico do paciente. Em seguida, um painel/ensaio direcionado contendo um subconjunto das variantes de genes pode ser projetado para monitoramento de doenças, detectando a presença ou ausência de variantes de DNA tumoral circulante (ct) na amostra de sangue do paciente. Essas análises MRD derivadas do paciente representam uma mudança de paradigma no monitoramento da doença,
A LGC SeraCare desenvolveu um novo painel de combinação de mutações ctDNA MRD projetado para apoiar o desenvolvimento, validação e implantação clínica de ensaios NGS de monitoramento MRD derivados de pacientes baseados em ctDNA. O novo produto Seraseq ctDNA MRD Panel Mix é construído a partir da combinação de uma linha celular humana doente, sua linha celular normal compatível com SNP e DNA biossintético contendo variantes comumente visadas por drogas terapêuticas (consulte a lista abaixo). O DNA misturado é fragmentado, dimensionado para imitar tamanhos de fragmentos de ctDNA e diluído em série para frações tumorais (TF) de 0%, 0,5%, 0,05% e 0,005%.
CARACTERÍSTICAS E BENEFÍCIOS
- Combinação de linha celular de câncer humano doente, suas variantes de DNA normais e biossintéticas compatíveis com SNP.
- Fragmentado, dimensionado (ctDNA) e misturado em quatro níveis de tumor: 0% (WT), 0,5%, 0,05% e 0,005%.
- Desenvolva, valide e determine rotineiramente a presença/ausência de variantes de doenças derivadas do paciente com alta precisão (contra um fundo normal correspondente (WT)).
- Detecção de variantes e análise de VAF por PCR digital e ensaio cfDNA NGS direcionado.
- Disponível como uma mistura de DNA purificada pronta para preparação de biblioteca de sequenciamento direcionado.
- Fabricado em instalações com certificação GMP e ISO 13485.
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