câncer
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Leia maisO Prostate Cancer Panel cfDNA Reference Standard é um material de controle derivado de linha celular bem caracterizado, fabricado sob ISO:13485 que contém 15 variantes em 9 genes clinicamente relevantes para o câncer de próstata.
Este novo e empolgante produto Multigene Multiplex permite que os laboratórios executem uma validação rápida, confiável e econômica de ensaios de sequenciamento de câncer de próstata – economizando tempo e dinheiro do usuário para atingir suas metas de garantia de qualidade mais rapidamente e permitindo que o usuário avalie o desempenho dos ensaios de cfDNA .
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Leia maisA análise molecular de cânceres mieloides, como leucemia mieloide aguda (LMA) e leucemia mieloide crônica (LMC), está mudando rapidamente de métodos de local único, como FISH e qPCR, para ensaios de sequenciamento de próxima geração (NGS) altamente multiplexados. Portanto, há uma demanda crescente por materiais de referência NGS altamente multiplexados e semelhantes aos do paciente, cobrindo uma ampla gama de variantes clinicamente relevantes, a fim de garantir que os ensaios mieloides novos e existentes sejam robustos, precisos e consistentes. A SeraCare desenvolveu o primeiro conjunto abrangente de materiais de referência para câncer mieloide do setor em resposta a essa necessidade crítica do mercado.
- Amostra única com 23 mutações de DNA clinicamente relevantes em 16 genes (economize US $ 1000 em custos operacionais)
- Projetado por especialistas para garantir a cobertura em variantes importantes (mistura de SNVs, indels e ITD) em frequências alélicas relevantes
- Construído com tecnologia inovadora para produzir características de amostra semelhantes às do paciente e desempenho de ensaio NGS
- Alvos de mutação quantificados com precisão com PCR digital
- Única linha celular GM24385 bem caracterizada como material de fundo do tipo selvagem
- Fabricado em instalações em conformidade com GMP e com certificação ISO 13485
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Amplificações e deleções de genes, coletivamente chamadas de variações do número de cópias (CNVs), são comuns em células cancerígenas e contribuem para o crescimento celular descontrolado, sensibilidade e resistência a medicamentos. Para apoiar os laboratórios clínicos que realizam perfis tumorais baseados em NGS de amostras de pacientes com câncer e ajudar os desenvolvedores de ensaios a desenvolver e caracterizar o desempenho de seus ensaios, a LGCSeraCare desenvolveu um material de referência abrangente de CNV de tumor sólido em formato de mistura de mutação.
CARACTERÍSTICAS E BENEFÍCIOS
- 12 CNVs clinicamente relevantes associadas a tumores sólidos
- Um único material de referência que transporta amplificações genéticas em vários níveis
- Números de cópias quantificados usando ensaios de dPCR sensíveis e combinados com o fundo genômico GM24385 bem caracterizado
- Validado por um painel NGS direcionado
- Fabricado em instalações em conformidade com GMP e com certificação ISO 13485
- Este mix CNV específico inclui +12 cópias
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Amplificações e deleções de genes, coletivamente chamadas de variações do número de cópias (CNVs), são comuns em células cancerígenas e contribuem para o crescimento celular descontrolado, sensibilidade e resistência a medicamentos. Para apoiar os laboratórios clínicos que realizam perfis tumorais baseados em NGS de amostras de pacientes com câncer e ajudar os desenvolvedores de ensaios a desenvolver e caracterizar o desempenho de seus ensaios, a LGCSeraCare desenvolveu um material de referência abrangente de CNV de tumor sólido em formato de mistura de mutação.
CARACTERÍSTICAS E BENEFÍCIOS
- 12 CNVs clinicamente relevantes associadas a tumores sólidos
- Um único material de referência que transporta amplificações genéticas em vários níveis
- Números de cópias quantificados usando ensaios de dPCR sensíveis e combinados com o fundo genômico GM24385 bem caracterizado
- Validado por um painel NGS direcionado
- Fabricado em instalações em conformidade com GMP e com certificação ISO 13485
- Este mix CNV específico inclui +3 cópias
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Amplificações e deleções de genes, coletivamente chamadas de variações do número de cópias (CNVs), são comuns em células cancerígenas e contribuem para o crescimento celular descontrolado, sensibilidade e resistência a medicamentos. Para apoiar os laboratórios clínicos que realizam perfis tumorais baseados em NGS de amostras de pacientes com câncer e ajudar os desenvolvedores de ensaios a desenvolver e caracterizar o desempenho de seus ensaios, a LGCSeraCare desenvolveu um material de referência abrangente de CNV de tumor sólido em formato de mistura de mutação.
CARACTERÍSTICAS E BENEFÍCIOS
- 12 CNVs clinicamente relevantes associadas a tumores sólidos
- Um único material de referência que transporta amplificações genéticas em vários níveis
- Números de cópias quantificados usando ensaios de dPCR sensíveis e combinados com o fundo genômico GM24385 bem caracterizado
- Validado por um painel NGS direcionado
- Fabricado em instalações em conformidade com GMP e com certificação ISO 13485
- Este mix CNV específico inclui +6 cópias
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Leia mais
A SeraCare continua a liderar no fornecimento de padrões de referência inovadores e adequados à finalidade para atender às crescentes necessidades dos ensaios NGS. O material de referência Seraseq® Tumor Mutation Mix DNA v3 AF7% representa um dos nossos produtos mais complexos até hoje, contendo o maior número de variantes biossintéticas em uma única mistura. Ele é projetado especificamente para suportar o desenvolvimento de ensaios NGS, validação e monitoramento de CQ de rotina
Seraseq® Tumor Mutation Mix DNA v3 AF7% contém 112 variantes em 92 genes, incluindo supressores tumorais chave, oncogenes, reparo de DNA e reguladores do ciclo celular. Essas variantes biossintéticas são misturadas em um fundo GM24385 bem caracterizado. Este material pronto para uso é otimizado para uso em fluxos de trabalho NGS após a extração de DNA até a análise posterior. Fabricado sob instalações com certificação ISO 13485 em conformidade com cGMP, este material de referência garante consistência e precisão lote a lote, apoiando resultados de testes genômicos de alta qualidade.
CARACTERÍSTICAS e BENEFÍCIOS
- 112 variantes exclusivas de DNA biossintético multiplexado em 92 genes em um único material de referência
- 51 SNVs
- 39 Indels
- 10 Translocações
- 12 CNVs
- 94 variantes reconhecidas como alvos de medicamentos da FDA apoiam a detecção abrangente de mutações clinicamente acionáveis
- Todas as variantes são direcionadas a um VAF de 7% e CNVs a +6 cópias
- Alvos de mutação quantificados por PCR digital altamente sensível e validados ortogonalmente por NGS
- Misturado com DNA genômico humano GM24385 bem caracterizado como material de tipo selvagem de fundo
- Apoiar estudos de validação de ensaio, incluindo determinação da sensibilidade do ensaio, especificidade e limite de detecção (LoD)
- Fabricado sob conformidade com cGMP e instalações certificadas pela ISO 13485
- 112 variantes exclusivas de DNA biossintético multiplexado em 92 genes em um único material de referência