A SeraCare continua a liderar no fornecimento de padrões de referência inovadores e adequados à finalidade para atender às crescentes necessidades dos ensaios NGS. O material de referência Seraseq® Tumor Mutation Mix DNA v3 AF7% representa um dos nossos produtos mais complexos até hoje, contendo o maior número de variantes biossintéticas em uma única mistura. Ele é projetado especificamente para suportar o desenvolvimento de ensaios NGS, validação e monitoramento de CQ de rotina
Seraseq® Tumor Mutation Mix DNA v3 AF7% contém 112 variantes em 92 genes, incluindo supressores tumorais chave, oncogenes, reparo de DNA e reguladores do ciclo celular. Essas variantes biossintéticas são misturadas em um fundo GM24385 bem caracterizado. Este material pronto para uso é otimizado para uso em fluxos de trabalho NGS após a extração de DNA até a análise posterior. Fabricado sob instalações com certificação ISO 13485 em conformidade com cGMP, este material de referência garante consistência e precisão lote a lote, apoiando resultados de testes genômicos de alta qualidade.
CARACTERÍSTICAS e BENEFÍCIOS
- 112 variantes exclusivas de DNA biossintético multiplexado em 92 genes em um único material de referência
- 51 SNVs
- 39 Indels
- 10 Translocações
- 12 CNVs
- 94 variantes reconhecidas como alvos de medicamentos da FDA apoiam a detecção abrangente de mutações clinicamente acionáveis
- Todas as variantes são direcionadas a um VAF de 7% e CNVs a +6 cópias
- Alvos de mutação quantificados por PCR digital altamente sensível e validados ortogonalmente por NGS
- Misturado com DNA genômico humano GM24385 bem caracterizado como material de tipo selvagem de fundo
- Apoiar estudos de validação de ensaio, incluindo determinação da sensibilidade do ensaio, especificidade e limite de detecção (LoD)
- Fabricado sob conformidade com cGMP e instalações certificadas pela ISO 13485